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中关村:关于控股孙公司获得药物临床试验批件的公告_中关村(000931)

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在起作用的控股孙公司获得物药物临床试验批件的公报 共 2页

贴纸加密:000931 贴纸省略:中关村在线 号公报:2017-019

北京的旧称中关村在线科学与技术大型敞篷摩托艇(控股)股份有限公司

在起作用的控股孙公司获得物药物临床试验批件的公报

公司和董事会的每个人盟员都抵押权了我的真实灵。、正确、完全,无虚伪记载、给错误的劝告性的提及或大师忽略。

北京的旧称中关村在线科学与技术大型敞篷摩托艇(控股)股份有限公司(以下省略“公司”)之控股孙公司北京的旧称华素配药学股份股份有限公司(以下省略“华素配药学”)于2013年3月25日在内了“氨酚氧可酮片”药品加入专心致志。近来,华素配药学收到了国籍食品药品人的监视监视总局(以下省略“国籍国家食品药品监视监视局”)公布的《药物临床试验批件》。以下将宣告如次:

一、药品基本信息:

药品名称:氨酚氧可酮片

剂型:片剂

不景气的的旗:每片含氢氯酸氧可酮 5mg、对乙酰氨基的酚325mg

专心致志事项:海内药品加入

专心致志人:北京的旧称华素配药学股份股份有限公司

受权号:CYHS1200946京

加入分级:特别感应种次要化学品

二、静止药物相互关系授权:

1、华素配药学于2013年3月25日向国籍国家食品药品监视监视局在内氨酚氧可酮

临床加入专心致志的专心致志与受权。该药次要用于多种推理。、重度急、慢性痛心。

2、氨酚氧可酮片是从美国 Acura Pharmaceuticals Inc 公司研

大型敞篷摩托艇,1976 8 月美国 FDA赞同上市;眼前,该本领只在美国在中国1971

Mallinckrodt 公司的telenin出卖,不注意静止交易赞同小题大做。

氨酚氧可酮调停预备已在美国上市,是眼前至多的 第 1页

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麻醉性镇痛药经用复合预备经过,这亦WHO马夫的三台阶痛觉缺失的经过。。

地基中国1971药物科学与技术PDB数据库总计我,氨酚氧可酮片

全球出卖额2013猛然震荡管辖的范围1000亿猛然震荡;2016年度国籍重点城市收容所

百万元的应用。

到2017年3月8日底,CFDA网站显示,氨酚氧可酮片有6

获得物临床批件。

3、表示方式公报日,药品谈论与研制使受协议条款的约束共入伙谈论与研制本钱

元。

三、股票上市的公司的冲击力及风险激励

地基药品监视法的中华人民共和国,华素配药学将在与临床的需求划一,改良与储备物质相互关系谈论,即时大型敞篷摩托艇临床试验谈论。

公司非常重视对药物的谈论与研制,严格控配药学品研制、创造和出卖的能力和变得安全。因药物本领技术愿意的高、高风险、高增值价值的特有的,药物与本领研制早期谈论与研制、一世纪一次的小题大做的临床试验、环节多,易受半信半疑做代理商的冲击力,让围攻者关怀风险。

四、备查纸

国籍食品药品人的监视监视局《药品临床试验纸(纸: 2017L00668)

特别地宣告

北京的旧称中关村在线科学与技术大型敞篷摩托艇(控股)股份有限公司

董事会

3月10日,二,17

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