在起作用的控股孙公司获得物药物临床试验批件的公报 共 2页

贴纸加密：000931 贴纸省略：中关村在线 号公报：2017-019

北京的旧称中关村在线科学与技术大型敞篷摩托艇（控股）股份有限公司

在起作用的控股孙公司获得物药物临床试验批件的公报

公司和董事会的每个人盟员都抵押权了我的真实灵。、正确、完全，无虚伪记载、给错误的劝告性的提及或大师忽略。

北京的旧称中关村在线科学与技术大型敞篷摩托艇（控股）股份有限公司（以下省略“公司”）之控股孙公司北京的旧称华素配药学股份股份有限公司（以下省略“华素配药学”）于2013年3月25日在内了“氨酚氧可酮片”药品加入专心致志。近来，华素配药学收到了国籍食品药品人的监视监视总局（以下省略“国籍国家食品药品监视监视局”）公布的《药物临床试验批件》。以下将宣告如次：

一、药品基本信息：

药品名称：氨酚氧可酮片

剂型：片剂

不景气的的旗：每片含氢氯酸氧可酮 5mg、对乙酰氨基的酚325mg

专心致志事项：海内药品加入

专心致志人：北京的旧称华素配药学股份股份有限公司

受权号：CYHS1200946京

加入分级：特别感应种次要化学品

二、静止药物相互关系授权：

1、华素配药学于2013年3月25日向国籍国家食品药品监视监视局在内氨酚氧可酮

临床加入专心致志的专心致志与受权。该药次要用于多种推理。、重度急、慢性痛心。

2、氨酚氧可酮片是从美国 Acura Pharmaceuticals Inc 公司研

大型敞篷摩托艇，1976 8 月美国 FDA赞同上市；眼前，该本领只在美国在中国1971

Mallinckrodt 公司的telenin出卖，不注意静止交易赞同小题大做。

氨酚氧可酮调停预备已在美国上市，是眼前至多的 第 1页

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麻醉性镇痛药经用复合预备经过，这亦WHO马夫的三台阶痛觉缺失的经过。。

地基中国1971药物科学与技术PDB数据库总计我，氨酚氧可酮片

全球出卖额2013猛然震荡管辖的范围1000亿猛然震荡；2016年度国籍重点城市收容所

百万元的应用。

到2017年3月8日底，CFDA网站显示，氨酚氧可酮片有6

获得物临床批件。

3、表示方式公报日，药品谈论与研制使受协议条款的约束共入伙谈论与研制本钱

元。

三、股票上市的公司的冲击力及风险激励

地基药品监视法的中华人民共和国，华素配药学将在与临床的需求划一，改良与储备物质相互关系谈论，即时大型敞篷摩托艇临床试验谈论。

公司非常重视对药物的谈论与研制，严格控配药学品研制、创造和出卖的能力和变得安全。因药物本领技术愿意的高、高风险、高增值价值的特有的，药物与本领研制早期谈论与研制、一世纪一次的小题大做的临床试验、环节多，易受半信半疑做代理商的冲击力，让围攻者关怀风险。

四、备查纸

国籍食品药品人的监视监视局《药品临床试验纸（纸： 2017L00668）

特别地宣告

北京的旧称中关村在线科学与技术大型敞篷摩托艇（控股）股份有限公司

董事会

3月10日，二，17

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